Es ist so weit: Nach umfangreichen Vorarbeiten gab am 17.05.2021 der Stiftungsbeirat grünes Licht für ein erstes großes Forschungsprojekt der Stiftung für Arzneimittelsicherheit. Zusammen mit dem Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) und der auf Proteinstabilisierung spezialisierten Leukocare AG wird eine Studie zur „Untersuchung des Transporteinflusses auf die Stabilität von verdünnten applikationsfertigen Zubereitungen mit monoklonalen Antikörpern“ durchgeführt.
Diese Untersuchungen sind von großer praktischer Relevanz, werden doch vor allem bei der stetig wachsenden ambulanten Versorgung krebskranker Patient:innen applikationsfertige Arzneimittelzubereitungen mit hoch empfindlichen Wirkstoffen über zum Teil erhebliche Entfernungen zu den Behandlungszentren transportiert.
„Die Studie wird weltweit erstmals unter realitätsnahen Bedingungen mögliche Wirkstoff- bzw. Wirkverluste beim Transport der applikationsfertigen Infusionsbeutel bei den am häufigsten eingesetzten monoklonalen Antikörpern bestimmen.“ sagt Dr. Franz Stadler, Stiftungsgründer und Vorsitzender des Stiftungsbeirates. Diese gewonnenen Informationen könnten Einfluss auf die künftige Versorgungslogistik haben und sind für die Arzneimittelsicherheit und damit für die betroffenen Patient:innen von großer Bedeutung.
Der Stiftungsbeirat beschloss deshalb in seiner Sitzung, das Projekt im beantragten Umfang zu finanzieren.
Über die Stiftung Arzneimittelsicherheit
Die im Jahr 2020 gegründete Stiftung für Arzneimittelsicherheit ist eine gemeinnützige, private Stiftung, die sich um die Kerninhalte der Arzneimittelsicherheit, insbesondere deren Einhaltung, Überprüfung, ständige Hinterfragung und Verbesserung bemüht. Das Stiftungsziel ist der Aufbau einer zusätzlichen Kontrollinstanz. Das Agieren der Stiftung ist nicht behördlichen Verfahren und Abläufen unterworfen, sondern wendet sich ohne Vorbehalte und ohne politische oder von Lobbyinteressen gesteuerte Vorgaben dem Thema Arzneimittelsicherheit zu. Sie übernimmt Aufgaben, die offiziell kaum oder nicht fokussiert werden. Die Stiftung versteht sich als Hilfestellung und Ergänzung zu den behördlichen Aufgaben und Vorgehensweisen.
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