Am 28.01.2024 hat Dr. Franz Stadler (Dr. Wellenhofer war leider erkrankt) am NZW-Hamburg einen vielbeachteten Vortrag zur Proteinstabilität gehalten. Besonders die Empfehlungen zum Umgang bei Herstellung und Transport der applikationsfertigen Infusion waren für alle Praktiker von Interesse.
Proteinhaltige Arzneimittel haben einen großen Nutzen. Doch sie erfordern auch ein besonders sorgsames Handling. Die Stiftung für Arzneimittelsicherheit hat genauer hingeschaut: Wie geht man in der Praxis tatsächlich mit den Biopharmazeutika um? Im Ergebnis fordert Dr. Franz Stadler, Beiratsvorsitzender der Stiftung, sauber aufgesetzte und durchgeführte klinische Untersuchungen zum Thema, die von den Aufsichtsbehörden angeordnet und überwacht…
Eine kritische Bestandsaufnahme – Gastbeitrag von Dr. Franz Stadler, der in der DAZ 2023, Nr. 46, S. 20, 16.11.2023 erschienen ist. Eine bessere Digitalisierung im Gesundheitswesen als bisher ist notwendig und sie wird auch kommen. Da sind sich alle Beteiligten einig. Aber wo stehen wir wirklich? Wem nutzt der ganze Aufwand? Welchen Benefit haben die…
Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und gehören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, medizinisch, aber auch wirtschaftlich, und damit ihre Verbreitung wachsen ständig. Gerade für die Praktiker, Apotheker und Ärzte, ist es deshalb wichtig, die Besonderheiten dieser Arzneistoffgruppe zu kennen und die sich daraus ergebenden erhöhten Sorgfaltspflichten…
Verdünnte, applikationsfertige Zubereitungen mit monoklonalen Antikörpern werden häufig über weite Strecken zu den Behandlungszentren transportiert. Ob die empfindlichen anwendungsfertigen Proteinzubereitungen dabei Schaden nehmen, hat das ZL untersucht. Den ganzen Artikel von Mona Abdel Tawab, Ulrike Holzgrabe, Manfred Schubert-Zsilavecz und Franz Stadler können Sie hier lesen.
Abstract Monoclonal antibody infusions (mAb‐i) are administered for the treatment of variousdiseases. They are often transported over long distances from the compounding site tothe site of administration. However, transport studies are typically carried out with theoriginal drug product but not with compounded mAb‐i. To address this gap, the impactof mechanical stress on the formationof subvisible/nanoparticles…
