Am 19. September 2024 um 20 Uhr laden wir Sie herzlich zum Online-Vortrag „Chargenrückrufe trotz pharmazeutischer Qualitätskontrolle – wie kann das sein?“ ein. Referentin ist Frau Prof. Dr. Mona Tawab, wissenschaftliche Leiterin des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker sowie außerplanmäßige Professorin für Pharmazeutische Chemie an der Goethe-Universität Frankfurt.
Frau Prof Dr. Mona Tawab ist die wissenschaftliche Leiterin des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker und Qualified Person gemäß Direktive 2001/83/EG. Nach ihrem Pharmaziestudium und mehrjähriger Tätigkeit in einer Offizinapotheke promovierte sie 2003 an der Johann Wolfgang Goethe Universität in Frankfurt, wo sie 2013 auch im Fach Pharmazeutische Chemie habilitierte und 2016 zur Außerplanmäßigen Professorin ernannt wurde.
Der Vortrag, den wir gemeinsam mit dem House of Pharma and Healthcare veranstalten, findet in einem virtuellen Format über die Videokonferenzplattform Zoom statt.
Kein Industriezweig ist so massiv reguliert, wie die pharmazeutische Industrie. Das ist auch notwendig, denn Arzneimittel als besonderes Gut zeichnen sich durch ihre Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit aus.
Nichtsdestotrotz kommt es aus unterschiedlichen Gründen immer wieder zu zahlreichen Chargenrückrufen. Einmal sind es Deklarationsfehler, oder es handelt sich um organoleptische Qualitätsmängel, defekte Applikationshilfen aber auch ein unzureichender Gehalt des Wirkstoffes sowie unerwartete Verunreinigungen wurden schon als Gründe für die Chargenrückrufe diverser Arzneimittel genannt.
Wie kann das passieren, wenn jede Charge eines Arzneimittels vor dem Inverkehrbringen auf dem Markt im Vorfeld ausgiebig in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle in Bezug auf die Einhaltung definierter Qualitätsanforderungen überprüft worden ist? Warum greifen in solchen Fällen die organisatorischen und technischen Maßnahmen des Qualitätsmanagementsystems nicht, die vorbereitend, begleitend und prüfend die Qualität eines Arzneimittels sichern sollen. Und sind wir wirklich vor einem neuen Verunreinigungsskandal ausreichend geschützt?
Fragen, die uns zurecht in der pharmazeutischen Industrie, in der Behörde, in der Politik aber auch als Patienten bewegen und auf die der Vortrag unter Aufzeigen von aktuellen Defiziten und möglichen Lösungsansätzen eingehen wird.
Die kostenfreie Anmeldung zum Vortrag kann hier erfolgen. Nach erfolgreicher Bestätigung Ihrer Anmeldung erhalten Sie die Zugangsdaten per Mail.
Gemeinsam mit dem House of Pharma and Healthcare würden wir uns sehr über Ihre Teilnahme freuen.